Diseño de un sistema de gestión de calidad para el área de coproanálisis y de uroanálisis del laboratorio clínico del Hospital Isidro Ayora de acuerdo a la norma ISO 9001-2015

Abstract

La presente investigación tiene como finalidad actualizar el sistema de gestión de calidad de las áreas de coproanálisis y de uroanálisis del laboratorio clínico del Hospital Isidro Ayora, tomando como referencia los requisitos establecidos en la norma de calidad ISO 9001- 2015, la cual constituye una herramienta útil de organización y gestión. En dichas áreas es fundamental garantizar resultados de calidad, puesto que contribuyen en el diagnóstico y seguimiento de las distintas enfermedades que afectan al tracto gastrointestinal y al tracto urinario. Para dar cumplimiento a los objetivos, se realizó un estudio de enfoque cuantitativo con corte transversal y nivel descriptivo. La investigación se ejecutó en dos etapas: en la primera etapa se analizó el estado actual del laboratorio, mediante el uso de una lista de verificación conforme a los requisitos establecidos en la norma ISO 9001-2015, posterior mediante estadística descriptiva se determinó; un cumplimiento total del 54%, un cumplimiento parcial del 22% y un incumplimiento total del 24%. Finalmente para solventar las no conformidades en la siguiente etapa se actualizó o diseño la documentación e información requerida en esta propuesta de SGC, por ello, se actualizaron los manuales operativos, manual de calidad, mapa de procesos, organigrama, y se elaboraron protocolos o procedimientos como el de auditoría, guía de elaboración de documentos, seguimiento a partes interesadas, gestión de riesgos y oportunidades, entre otros. La implementación de este SGC en base a la norma ISO 9001-2015, permitirá garantizar un buen desempeño a nivel global, proporcionando servicios y resultados de calidad que satisfagan las necesidades y superen las expectativas de los usuarios