Diseño de un sistema de gestión de calidad para el área de hematología y coagulación del laboratorio clínico del Hospital Isidro Ayora, de acuerdo a la norma ISO 9001-2015

Abstract

El presente trabajo tiene como objetivo diseñar un sistema de gestión de calidad (SGC) tomando como referencia la norma internacional ISO 9001-2015 para las áreas de hematología y coagulación del Laboratorio Clínico del Hospital Isidro Ayora, para dar cumplimiento a los objetivos, se realizó un estudio de corte transversal, de nivel descriptivo y con enfoque cuantitativo. El trabajo se ejecutó en dos etapas: en la primera etapa se verificó el estado situacional del laboratorio con una lista de verificación en base a los requisitos establecidos por la norma ISO 9001-2015, se determinó un cumplimiento del 59%, un cumplimiento parcial del 8% y un incumplimiento del 33%, posteriormente, con el análisis de los resultados obtenidos se planificó y diseñó la propuesta del SGC, para ello se actualizaron y elaboraron los documentos que evidencian el SGC, entre ellos: la guía de elaboración de documentos, el manual de calidad, el manual de procedimientos y demás registros correspondientes. Con la implementación de la norma el laboratorio clínico podrá brindar un mejor servicio, aumentando la calidad y la seguridad de los servicios, para la satisfacción y expectativas de los clientes