Manual de calidad según la Norma ISO 15189 para el Laboratorio de Microbiología del Área de la Salud Humana de la Universidad Nacional de Loja.

Abstract

Se diseñó y elaboró el Manual de Calidad para el Laboratorio Docente de Microbiología de la Facultad de la Salud Humana de la Universidad Nacional de Loja durante el período septiembre 2016-febrero2017, con la finalidad de contribuir al buen funcionamiento del laboratorio y a la posibilidad de que en un futuro el laboratorio contribuya a la acreditación de las carreras de la Facultad. Se aplicó una investigación de campo para la recolección de información, lo cual permitió realizar el diagnóstico de la situación actual del laboratorio acerca del cumplimiento de los requisitos establecidos por la norma ISO 15189:2009, en el cual obtuvo un porcentaje del 35 % de cumplimiento. Realizado el análisis de la documentación y la información con la que cuenta el laboratorio se procedió al levantamiento de los documentos necesarios para un Sistema de Gestión de Calidad aplicando instrumentos, técnicas y normas internacionales como la ISO 15189:2009. La documentación levantada comprende: • Manual de Calidad donde se define la Política de Calidad y el instructivo de funciones de las diferentes personas que laboran en este laboratorio. • Manual de Bioseguridad, específico para las actividades del Laboratorio de Microbiología. • Manual de Procedimientos y ensayos microbiológicos. Establecidos y estructurados cada uno de estos documentos fueron entregados y difundidos a las autoridades y al personal involucrado, recalcando la importancia de la aplicación inmediata de los mismos para iniciar un Sistema de Gestión de Calidad dentro de las actividades prácticas que se realizan en el Laboratorio Docente de Microbiología. PALABRAS CLAVE: Manual de Calidad, Manual de Bioseguridad, Manual de procedimientos, Norma ISO 15189, Microbiología.